產品名稱:一次性使用負壓引流護創材料
適用范圍:用于負壓封閉引流操作,對非慢性創面(如手術切口、機械創傷、切割傷創面、淺II度的燒燙傷創面)進行引流及建立需氧傷口的給氧通道。
產品分類:Ⅱ類醫療器械
醫療器械注冊證編號:贛械注準20222140001
生產企業:江西德合醫療器械有限公司
生產地址:江西省吉安市永豐縣恩江鎮橋南工業園生物醫藥產業園15棟
結構及組成:護創材料分A型與B型,A型產品由聚乙烯醇PVA海綿、負壓醫用貼膜、直型接頭、Y型接頭及止流夾及負壓引流管套組成。負壓引流管套由吸引管、沖洗管、給氧管、給氧封帽及魯爾接頭部件組成,產品經伽馬輻照滅菌。B型產品由聚氨酯PU 海綿、負壓醫用貼膜、直型接頭、丫型接頭及止流夾及負壓引流管套組成。負壓引流管套由吸盤、吸引管、沖洗管、給氧管、給氧封帽及魯爾接頭部件組成,產品經伽馬輻照滅菌。
注意事項及提示性說明:禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
1、應避免將本產品浸入酒精等有機溶劑中;
2、本產品遇碘酒變色屬正常情況,無需特殊處理;
3、內包裝打開后建議15分鐘內使用,以防止污染;
4、本產品為一次性使用,不可重新消毒后反復使用;
5、操作時禁止拖拽引流管或吸盤管路,以免造成漏氣或將引流管/吸盤管路拽出醫用貼膜;
6、更換負壓罐時,先關夾子,再拔掉導管,防止滲液回流;
7、如發現包裝破損,禁止使用;
8、本產品只能用于臨床創面負壓引流;
9、本產品使用后按常規醫療廢品消毒、銷毀處理。
【禁忌癥】a.壞死組織結痂;
b.非治愈性骨髓炎;
c.非管狀和不可探測的瘺管;
d.傷口處存在惡性腫瘤;
e.暴露脈管、神經、吻合部位、骨組織及肌腱;
型號規格:A型(15*10*1.2、15*5*1.2、20*10*1.2、30*15*1.2、15*5*1.0、15*10*1.0、20*10*1.0、30*15*1.0);
B型(15*5*3.0、15*10*3.0、20*10*3.0、30*15*3.0、15*5*2.8、15*10*2.8、30*15*2.8、30*15*2.8、15*5*2.0、15*10*2.0、20*10*2.0、30*15*2.0 )。
廣審批號:贛廣審準許字[2025]第001825號